Внесение амфифильной высокополимерной РНК из пекарских дрожжей в госреестр фармсубстанций для дальнейшего производства не ее основе лекарственных препаратов.

Вернуться к списку

Быстрый переход:

Основная информация

Название :
Внесение амфифильной высокополимерной РНК из пекарских дрожжей в госреестр фармсубстанций для дальнейшего производства не ее основе лекарственных препаратов.
Организация-исполнитель :
✓ Общество с ограниченной ответственностью "Виталанг"
Автор предложения:
Татьяна Ямковая
Основное технологическое направление :
Био, медицинские и фармацевтические технологии
Дополнительные технологические направления :
Информационно-телекоммуникационные системы и программное обеспечение
Новые конструкционные материалы, методы обработки и производства
Дата публикации:
21.12.2024
Видимость :
Да
Аннотация:
Мы разработали и запатентовали способ выделения амфифильной высокополимерной РНК.  Технология проста, она основана на экстракции РНК из клеток  пекарских дрожжей при повышенной температуре с помощью олеиновой кислоты. Назвали препарат Виталангом-2.  Олеиновая кислота является проводником  через биологические мембраны, помогает РНК проникать в клетки, обеспечивает высокую биологическую активность.

Виталанг-2  стимулирует  организм  на активную защиту от любой вирусной инфекции, многократно увеличивает выработку  эндогенных интерферонов.  Также в организме повышается количество АОК, стимулируется выработка антител. Повышается неспецифическая резистентность организма к вирусным заболеваниям.  

Виталанг-2 не имеет противопоказаний и побочных эффектов.

При поддержке  ФЦП Минобрнауки мы провели доклинические, вирусологические иммунологические и клинические исследования. При поддержке Технопарка Академгородка зарегистрировали лекарство для животных - лиофилизат для приготовления раствора для интраназального применения (Виталанг-2®).

Наши дальнейшие планы - внести амфифильную высокополимерную дрожжевую РНК в реестр фармсубстанций, ну и в дальнейшем зарегистрировать лекарство для людей!
Номер ЕГИСУ НИОКТР
02200903439, 01200852032

Решаемые проблемы и области применения

Решаемые проблемы :
Пандемия COVID-19 продемонстрировала необходимость иметь в медицинском арсенале эффективное противовирусное средство широкого спектра действия. Такой ветеринарный препарат есть. Это Виталанг-2. ОРВИ - самые распространённыезаболевания, на них приходится 90% всех случаев инфекций. В России ежегодно ОРВИ заболевают от 27до 40 млн человек. Они и есть потенциальные потребители противовирусного препарата
Актуальность проблемы:
Новым направлением в борьбе с вирусными инфекциями является использование индукторов интерферонов, наиболее перспективным из которых является препарат на основе амфифильной высокополимерной РНК.Индукторы интерферона - это вещества природного или синтетического происхождения,способные индуцировать в организме продукцию интерферона. Обладают противоопухолевым, противовирусным и иммунокоррегирующим действиями. Процесс этот более физиологичен, чем постоянное введение больших доз интерферона, которые быстро выводятся из организма и являются в ряде случаев небезопасными. Продукция интерферона в ответ на действие индукторов контролируется самим организмом. Интерфероногены могут активно вмешиваться в инфекционный процесс на самых ранних этапах. По химической структуре различают: синтетические соединения (низкомолекулярные и полимеры); природные соединения; официальные препараты. Наиболее безопасны, не оказывают побочных эффектов индукторы интерферонов природного происхождения (из тимуса, дрожжей, бактериальных клеток, растений), Виталанг- 2® как раз к ним и относится. Проведенные в ФГБУ «НИИКИ» СОРАМН исследования влияния препарата на индукцию интерферона γ показали, что Виталанг-2 в дозе 1 мг/кг стимулирует большую продукцию интерферона γ по сравнению с Ридостином (на сроке 3 и 48 часов). Также при приеме препарата в дозе 1 мг/кг уровень интерферона γ повышается в 3,5 раза, в дозе 5 мг/кг уровень интерферона γ повышается в 17,5 раз. Грипп и другие острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) составляют более 90% всех инфекционных заболеваний и остаются одной из актуальных медицинских и социально- экономических проблем общества в силу высокой заболеваемости, риска развития тяжелых осложнений, обострений хронических болезней и, как следствие, летальности, особенно у лиц пожилого возраста и детей до 1 года. По данным ВОЗ, во время эпидемических вспышек гриппа заболевает до 15% населения, 250–500 тыс. из них умирают. Гриппом и другими ОРВИ в Российской Федерации ориентировочно заболевают 20–40 млн человек в год, из них 40–60% приходится на долю детей. Ежегодные эпидемические подъемы ОРВИ наносят существенный ущерб здоровью населения, экономике регионов и страны. На терапию гриппа и других ОРВИ, а также их осложнений уходит до 90% средств, выделяемых на лечение всех инфекционных болезней . Среди ОРВИ особое эпидемиологическое и социальное значение имеет грипп, характеризующийся высокими показателями заболеваемости и смертности, а также тяжелыми социально-экономическими последствиями. Особенностью эпидемической ситуации последних лет является одновременная циркуляция в человеческой популяции нескольких респираторных вирусов: гриппа А (H3N2 и H1N1) и В с периодическим преобладанием одного из них, аденовирусов, вирусов парагриппа и риновирусов, респираторно-синцитиальных вирусов, коронавирусов и др. Вирусы гриппа обладают уникальной изменчивостью генома, позволяющей ему ускользать от иммунной системы человека, что в сочетании с аэрогенным путем передачи возбудителя в условиях тесного контакта и высокой миграции населения способствует быстрому распространению инфекции. Другие ОРВИ чаще вызывают представители трех семейств РНК- содержащих вирусов: парамиксовирусы (респираторно-синцитиальный вирус, метапневмовирус человека, вирусы парагриппа 1–4 типов), коронавирусы (229Е, OC43, NL63, HKUI) и пикорнавирусы (риновирусы), а также представители двух семейств ДНК-содержащих вирусов: аденовирусы (виды B, C, E) и парвовирусы (бокавирус человека) . Проведенные вирусологигические исследования в ИМБТ ФБУ и ГНЦ ВБ «Вектор» показали: при одинаковой эффективности терапевтическая доза Виталанга-2 в 25 раз меньше, чем у лучшего из имеющихся на рынке американского противовирусного средства Тамифлю (осельтамивир) , цена терапевтической дозы у нас минимум в 3 раза ниже. Осельтамивир на данный момент по стандартам Минздрава РФ применяют как основной лекарственный препарат при лечении ГРИППа средней и тяжелой формы в условиях стационара.
Потенциальный экономический эффект:
Доля российских лекарственных препаратов в РФ всего 45 %. из них менее 20 % производится из импортных фармсубстанций. Т.е. производство лекарственных препаратов на основе оригинальных отечественных фармсубстанция (из отечественного сырья)- вопрос экономической безопасности страны.
Технологическая схема:
В процессе изготовления лекарственной субстанции используются: пекарские дрожжи, олеиновая кислота, вода, NaOH, NaCl и этанол (возврат при регенерации 80-90%). Изобретение относится к области - «Биотехнологии в сельском хозяйстве и промышленности» - новые лекарства. Способ получения амфифильной высокополимерной РНК из сухих дрожжей путем суспендирования их без предварительного замачивания в кипящем растворе оттитрованной щелочью олеиновой кислоты с последующим продолжительным кипячением суспензии, низкоскоростным центрифугированием охлажденного лизата, осаждением высокополимерной РНК из супернатанта хлористым натрием и промывкой осадка-шрота раствором хлористого натрия и этанолом путем последовательного его ресуспендирования – низкоскоростного центрифугирования включает следующие ключевые стадии: 1. лизис дрожжевой стенки посредством суспендирования дрожжей в водном 1-2%-ном растворе олеиновой кислоты с последующим продолжительным кипячением суспензии и отстаивания горячего лизата в течение 22 ч при комнатной температуре. 2. Осаждение высокополимерной РНК из супернатанта хлористым натрием и ее отделение низкоскоростным центрифугированием. 3. Промывка полученного шрота, содержащего высокополимерную РНК, последовательно 2 порциями 3 М раствора хлористого натрия и 5 порциями 94% этанола путем его ресуспендирования при комнатной температуре и низкоскоростного центрифугирования. Предложенное изобретение позволяет получить целевой продукт – амфифильную высокополимерную РНК со следующими характеристиками: весовая экстинкция 15,5-21,6 ОЕ260/ мг; содержание КРФ, % 0,28-0,54; прирост КРФ за 1 сутки при 25оС, % 0,00-0,08; спектральные отношения: D230 / D260 – 0,33-0,36; D250 / D260 – 0,85-0,88; D280 / D260 – 0,48-0,53. Размер фрагментов РНК должен быть не менее 80-500 п.н. (пар нуклеотидов). Массовая доля действующего вещества должна быть 50- 98 %. По показателям качества фармацевтическая субстанция должна соответствовать требованиям и нормам, указанным ниже: 1 Внешний вид - однородный порошок светло-кремового цвета, гигроскопичен 2 Растворимость - Умеренно растворим 3 Описание восстановленного препарата - Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, от бесцветного до светло-кремового цвета 4 Прозрачность восстановленного препарата - Опалесценция раствора препарата не должна превышать опалесценцию эталона II 5 Степень окраски восстановленного препарата - Цветность раствора препарата не должна превышать эталон Y6 6. Подлинность 6.1 Качественная реакция на РНК с орцином - При нагревании появляется сине-зеленая окраска 6.2 Весовая экстинкция РНК, ОЕ260/мг - Не менее 10 6.3 Соотношения оптических плотностей при длинах волн 230 и 260, 250 и 260, 280 и 260 нм в РНК - D230 /D260 – 0,25-0,55; D250 /D260 – 0,80-0,94; D280 /D260 – 0,40-0,65 6.4 Содержание кислото-растворимой фракции в РНК, % - не более 10 6.5 Молекулярно-массовое распределение - >100-500 нуклеотидов 7 Массовая доля действующего вещества, % - Не менее 50 8 pH раствора - От 6,0 до 7,5 9 Механические включения - Видимые механические включения должны отсутствовать 10 Потеря в массе при высушивании, % - Не более 3 11 Пирогенность - Должен быть апирогенным 12 Аномальная токсичность - Должен быть нетоксичным 13 Однородность массы, мг - 25,0 ± 2,5
Области применения:
Здравоохранение и медицина

Технология

Описание технологии и ее ценность :
Способ получения амфифильной высокополимерной РНК из сухих дрожжей путем суспендирования их без предварительного замачивания в кипящем растворе оттитрованной щелочью олеиновой кислоты с последующим продолжительным кипячением суспензии, низкоскоростным центрифугированием охлажденного лизата, осаждением высокополимерной РНК из супернатанта хлористым натрием и промывкой осадка-шрота раствором хлористого натрия и этанолом путем последовательного его ресуспендирования – низкоскоростного центрифугирования включает следующие ключевые стадии.
Научная база :
Статьи: 1. Ямковая Т.В., Ямковой В.И., Панин Л.Е. Выделение и анализ биологической активности высокополимерной РНК из пекарских дрожжей // Бюл. СО РАМН. 2012. Т. 32. № 6. С. 60-68. 2. Ямковая Т.В., Колесникова О.П., Ямковой В.И., Козлов В.А., Панин Л.Е. Иммунотропная активность мылкой амфифильной высокополимерной РНК из пекарских дрожжей // Бюл. СО РАМН. 2013. Т. 33. № 4. С. 42-48. 3. Ямковая Т.В., Глотова Т.И., Колесникова О.П., Семенова О.В., Гаврилова Е.В., Гойман Е.В., Ямковой В.И., Панин Л.Е. Легко проникающий через биологические мембраны мылкий амфифильный индуктор интерферона γ – перспективный препарат для лечения гепатита С человека // Бюл. СО РАМН. 2014. Т. 34. № 1. С. 15-20. 4. Ямковая Т.В., Глотова Т.И., Глотов А.Г., Семенова О.В., Ямковой В.И., Панин Л.Е. Активность препарата Виталанг-2 в отношении возбудителя вирусной диареи – болезни слизистых оболочек КРС // Ветеринария. 2014. №3. С. 10-14. Тезисы: 1. Х Международный конгресс «современные проблемы аллергологии, иммунологии и иммунофармакологии». Выделение и иммуностимулирующая активность высокополимерной РНК из пекарских дрожжей. Е.В. Кузовкова, И.В. Вансовская, О.П. Колесникова, Т.В. Ямковая, С.Н. Загребельный, В.И. Ямковой, В.А. Козлов. Российский аллергологический журнал, №3, вып. 1, Казань, 20-23 мая, 2009, с.246. 2. Второй международный конгресс-партнеринг и выставка по биотехнологии и биоэнергетике. Высокополимерная РНК из пекарских дрожжей: выделение, характеристика, биологическая активность. Т.В. Ямковая, Е.В. Кузовкова, С.Н. Загребельный, В.И. Ямковой. Москва, 13-15 апреля, 2010, с.209-211, 398-399. 3. Московская Международная научно-практическая конференция «биотехнология: экология крупных городов». Выделени высокополимерной РНК из пекарских дрожжей. Т.В. Ямковая, Е.В. Кузовкова, С.Н. Загребельный, В.И. Ямковой. Москва, 15-17 марта, 2010, с.485-486. 4. Юбилейная научно-практическая конференция, посвященная 115-летию первой в России кафедры инфекционных болезней Военно-медицинской академии имени С.М.Кирова (инфекционные болезни: проблемы, достижения и перспективы). Амфифильная высокополимерная дрожжевая РНК. Т.В.Ямковая, В.И.Ямковой, Л.Е.Панин. Санкт-Петербург, 1-2 декабря, 2011, с.44. 5. ІІnd International conference Physico-Chemical Biology dedicated to the 85th anniversary of academician Dmitri G. Knorre. Противовирусное средство. Т.В.Ямковая, В.И.Ямковой, Л.Е.Панин. Novosibirsk, Russia, July 25-29, 2011, p. 154. 6. Юбилейная Всероссийская научная конференция отечественная эпидемиология в ХХІ веке: приоритетные направления развития и новые технологии в диагностике и профилактике болезней человека (к 75-летию кафедры общей и военной эпидемиалогии Военно-медицинской академии имени С.М.Кирова и 90-летию со дня рождения академика В.Д.Белякова). Иммунотропные свойства амфифильной высокополимерной дрожжевой РНК. Т.В.Ямковая, С.Н.Загребельный, В.И.Ямковой, Л.Е.Панин. Санкт-Петербург, 19-20 апреля, 2012, с.218. 7. The 38th FEBS Congress. Vitalang-2: the novel antiviral agent. T.V. Yamkovaya, V.I. Yamkovoy, L.E. Panin. The FEBS Journal, v.280, s.1, Saint Petersburg, Russia, July 6-11, 2013, p.360-361. 8. ІІІ ежегодная конференция специалистов по работе с лабораторными животными. Новое противовирусное средство. Т.В.Ямковая, В.И.Ямковой, Л.Е.Панин. Программа и тезисы, Новосибирск, 25-28 сентября, 2013, с.45. 9. Пятая Международная научно-практическая конференция «высокие технологии, фундаментальные и прикладные исследования в физиологии и медицине». Легко проникающий через биологические мембраны мылкий амфифильный индуктор интерферона γ. Т.В.Ямковая, В.И.Ямковой, Л.Е.Панин. Санкт-Петербург, 14-15 ноября, 2013, сборник статей: Физиология и С1-315815: 26.05.2023 Страница 10 из 22 медицина. Высокие технологии, теория, практика, т.2, с. 156-161. 10. Пятая Международная научно-практическая конференция «высокие технологии, фундаментальные и прикладные исследования в физиологии и медицине». Виталанг-2 – перспективный препарат для лечения гепатита C человека. Т.В.Ямковая, В.И.Ямковой, Л.Е.Панин. Санкт-Петербург, 14-15 ноября, 2013, сборник статей: Физиология и медицина. Высокие технологии, теория, практика, т.2, с. 161-166. 11. ХХI Российский национальный конгресс «человек и лекарство». Противовирусное средство широкого спектра действия. А.А. Спицын, Т.В.Ямковая, В.И.Ямковой. Москва, 7-11 апреля, 2014, с. 330-331. 12. Девятнадцатая Международная научно-практическая конференция «высокие технологии в индустрии и экономике». ООО «Виталанг» и созданный им в содружестве с Институтом биохимии противовирусный препарат Виталанг-2. Т.В.Ямковая, В.И.Ямковой, Л.М. Поляков. Санкт-Петербург, 20-22 мая, 2015, сборник статей: Проблемы развития высоких технологий, т.2, с. 124-127. 13. 4th International Interdisciplinary Conference on «Modern problems in systemic regulation of physiological functions». Новый подход к повышению резистентности организма к вирусной инфекции. Т.В.Ямковая, В.И.Ямковой, Л.М. Поляков. Москва, 17-18 сентября, 2015, с. 728-731.
Конкурентные технологии :
1. ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Техномедсервис" занимается исследованиями и производством новых лекарственных средств на основе ДНК лососевых рыб. http:// www.derinat.com/ Препараты Деринат и Ферровир. Это лекарства для людей. При производстве используются молоки рыб, технология более затратная. Имеются противопоказания - противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания. Виталанг-2 же не имеет противопоказаний и побочных действий. 2. Выделением двуспиральной дрожжевой РНК ранее, еще в советские времена, занимался ГНЦ ВБ «Вектор». Производились препараты Ридостин (Вестин). В данное время ГК «Промомед» запатентовала способы получения и применения препарата Радамин® Виро на основе двуспиральной РНК. http://www.vector.nsc.ru/catalog/ https://findpatent.ru/patent/278/2781833.html https://findpatent.ru/patent/217/2172631.html https://findpatent.ru/patent/208/2083221.html Технология дорогостоящая, используется киллерный штамм дрожжей в отличие от пекарских дрожжей в нашей технологии. Препарат для людей, цена в 25 раз выше Виталанга-2! 5 флаконов по 5 мг в упаковке - цена 7400 руб., у нас в одном флаконе такое же количество РНК (25 мг)-300 руб. 3. ОАО «Биосинтез» производят нуклеинат натрия. https://findpatent.ru/patent/244/2448687.html https://findpatent.ru/patent/224/2244008.html Нуклеинат натрия - это натриевая соль низкополимерной РНК, Виталанг-2 - это высокополимерная РНК, поэтому намного больше ее биологическая активность.
Инновационность технологии, конкурентные преимущества :
Преимущества нашей технологии: - низкая себестоимость; - использование отечественного сырья при производстве; - использование в процессе выделения нетоксичного детергента (олеиновая кислота – незаменимый компонент питания человека и животных, мононенасыщенная жирная кислота), что снимает необходимость в дальнейшей глубокой очистке, и в совокупности с низкой стоимостью детергента и его доступностью делает производство на порядок дешевле. Препарат обладает более выраженным иммуностимулирующим, индуцирующим интерферон действием так как оно напрямую зависит от содержания в препарате олеиновой кислоты (в отличие от препаратов конкурентов, в составе которых ее нет); - сформированная команда профессионалов в области биохимии, организации пилотных биотехнологических производств, специалисты по проведению биологических исследований; - временные затраты на производство 100 г субстанции амфифильной высокополимерной РНК (2000 лечебных доз) - 4 дня. Затраты сырья (сухих пекарских дрожжей) на такое количество субстанции всего 4 кг. Аналогов амфифильной высокополимерной РНК в мире нет. Есть следующие препараты на основе нуклеиновых кислот (ДНК и РНК): 1. Деринат и Ферровир на основе ДНК лососевых рыб. Это лекарства для людей. При производстве используются молоки рыб, технология более затратная. 2. На основе двуспиральной дрожжевой РНК лекарство для людей Радамин® Виро и препарат латвийского произодства Ларифан. Технология дорогостоящая, используется киллерный штамм дрожжей в отличие от пекарских дрожжей в нашей технологии. 3. Нуклеинат натрия - это натриевая соль низкополимерной РНК препарат для животных, Виталанг-2 - это высокополимерная РНК, поэтому ее биологическая активность намного больше.
Потенциал импортозамещения :
Боллее эффективен, чем латвийский аналог на основе дсРНК - Larifan https://larifan.eu/ru/

Текущее состояние

Стадия готовности :
TRL 4. Лабораторный образец
Описание текущего состояния :
отработана технология выделения амфифильной высокополимерной дрожжевой РНК
Интеллектуальная собственность :
Название документа Способ получения высокополимерной РНК из дрожжей / Ямковая Т.В., Кузовкова Е.В., Железнова Ю.П., Загребельный С.Н., Панин Л.Е., Ямковой В.И.; приоритет изобретения от 07 октября 2008 г.; опубл. 20.06.2010, - Бюл. №17.
Номер 2392329
Название документа Способ получения высокополимерной РНК из сухих пекарских дрожжей / Ямковая Т.В., Загребельный С.Н., Панин Л.Е., Ямковой В.И.; приоритет изобретения от 27 июля 2009 г.; опубл. 10.11.2010, - Бюл. №31.
Номер 2403288
Название документа Амфифильная высокополимерная РНК из пекарских дрожжей / Ямковая Т.В., Загребельный С.Н., Панин Л.Е., Ямковой В.И.; приоритет изобретения от 09 сентября 2009 г.; опубл. 10.10.2011, - Бюл. №28.
Номер 2430968
Название документа Способ получения высокополимерной РНК из отработанных пивных дрожжей / Ямковая Т.В., Вансовская И.В., Загребельный С.Н., Панин Л.Е., Ямковой В.И.; приоритет изобретения от 15 июня 2010 г.; опубл. 10.12.2011, - Бюл. №34.
Номер 2435862
Название документа Простой способ экстракции из дрожжей высокополимерной РНК / Ямковая Т.В., Загребельный С.Н., Панин Л.Е., Ямковой В.И.; приоритет изобретения от 07 ноября 2012 г.; опубл. 20.07.2014, - Бюл. №20.
Номер 2522900
Название документа Средство для лечения и профилактики кожных новообразований вирусной этиологии / Ямковая Т.В., Ямковой В.И.; приоритет изобретения от 17 ноября 2014 г.; опубл. 10.02.2016, - Бюл. №4.
Номер 2574953
Текущее финансирование :
1500000
Текущее финансирование (Описание) :
750 000 руб. субсидия Министерства науки и инновационной политики НСО, 750 000,00-собственные средства компании ООО "Виталанг"
План развития :
2023
исследования пероральной формы амфифильной высокополимерной РНК в виде хитозановых нанокапсул на животных. Цель-проверить работает ли пероральная форма, также как интраназальная.

Команда проекта

Численность проектной команды :
3
Структура и компетенции команды :
сформированная команда профессионалов в области биохимии, организации пилотных биотехнологических производств, специалисты по проведению биологических исследований и др.
Члены команды :
Ямковой Виталий Иванович Научное сопровождение проекта, написание патентов, нормативных документов НГУ специальность – биология, специализация – биохимия-диплом с отличием, д.б.н. по специальности – биотехнология, профессор по кафедре химии Изобретатель СССР, 25 авторских свидетельств и патентов, 2 монографии, 1 обзорная статья, 18 публикаций на английском языке. 4 патента входят в перечень 100 лучших изобретений РФ. Работал преподавателем в НГУ, был штатным профессором в НГПУ, также работал ведущим научным сотрудником в Институте биохимии СО РАМН. Имеется 9 методических пособий и 9 учебных с его участием. Опыт в реализации инновационных проектов: Госконтракт № 16.512.11.2018 конкурса ФЦП Министерства образования и науки «Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2007-2012 годы» «Проведение проблемно-ориентированных поисковых исследований и создание научно- технического задела по технологиям в области живых систем») «Разработка методов получения биологически активных соединений/композиций, перспективных для использования в ветеринарии».
Ямковая Татьяна Витальевна Технологическая часть производства фармсубстанции НГУ специальность – химия, специализация – биохимия, к.б.н. по специализации - биотехнология Опыт работы на фарм производстве главным технологом. Опыт в реализации инновационных проектов: 1. Госконтракт № 16.512.11.2018 конкурса ФЦП Министерства образования и науки «Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2007-2012 годы» «Проведение проблемно-ориентированных поисковых исследований и создание научно- технического задела по технологиям в области живых систем») «Разработка методов получения биологически активных соединений/композиций, перспективных для использования в С1-315815: 26.05.2023 Страница 4 из 22 ветеринарии». 2. Договор о предоставлении из областного бюджета Новосибирской области субсидии субъекту инновационной деятельности на финансовое обеспечение затрат в связи с выполнением работ по подготовке, осуществлению трансфера и коммерциализации технологий, включая выпуск опытной партии продукции, ее сертификацию, модернизацию производства и прочие мероприятия от «22» апреля 2021 г. № Т-54 на реализацию проекта «Исследование противовирусной активности препарата «Виталанг-2» в отношении корона- вируса COVID-19»
Ямковая Наталья Витальевна Директор по продвижению, экономическая часть проекта Высшее образование НГУЭУ -(Диплом с отличием, специализация-коммерческая деятельность на потребительском рынке). Опыт ведения бухгалтерского учета-12 лет. Руководящий опыт работы-6 лет. Опыт в реализации инновационных проектов: Договор о предоставлении из областного бюджета Новосибирской области субсидии субъекту инновационной деятельности на финансовое обеспечение затрат в связи с выполнением работ по подготовке, осуществлению трансфера и коммерциализации технологий, включая выпуск опытной партии продукции, ее сертификацию, модернизацию производства и прочие мероприятия от «22» апреля 2021 г. № Т- 54 на реализацию проекта «Исследование противовирусной активности препарата «Виталанг-2» в отношении корона-вируса COVID-19»

Бизнес-модель

Целевые сегменты:
Наш основной потребитель это больные ОРВИ, в том числе гриппом, а также здоровые люди, осуществляющие профилактику.
Потребность в производственном партнёре :
Фармкомпания
Ценностное предложение:
В России в период эпидемии регистрируется около 30 млн. случаев ОРВИ (в т.ч. в Москве — более 2 млн). Поэтому очевидной становится необходимость качественно новых подходов к профилактике и лечению ОРВИ
Оценка объема сегментов:
Объем аптечного рынка противовирусных препаратов, отпускаемых без рецепта- 41,4 млрд руб.
Каналы продаж и монетизация:
Предлагаем индустриальному партнеру-фармкомпании совместное приозводство лекарственных препаратов на основе амфифильной впРНК

Финансовый профиль

Год Выручка Затраты Прибыль Инвестиции
2023 750000 7500000

Предложение инвестору / партнеру

Потребность в производственном партнёре :
Фармкомпания
Необходимые ресурсы для реализации проекта :
Господдержка в проведении клинических исследований на людях
Дорожная карта развития проекта :
2024 2025
1.1. Разработка технологии производства фармацевтической субстанции амфифильной высокополимерной РНК 1.2. Масштабирование технологии получения амфифильной высокополимерной дрожжевой РНК 1.3. Наработка 1 кг субстанции 2.2. Валидация физико-химических методов анализа 2.3. Подготовка документов и подача субстанции на экспертизу в ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НЦЭСМП")
Прикреплённые файлы к проекту :
Испытание противовирусной активности препарата Виталанг-2.pdf
Отчет ДОКЛИНИКА.pdf
ОТЧЕТ интерферон.pdf
Протокол исследований на КОВИД.pdf
Контактная информация