Таргетный биопрепарат для лечения когнитивных расстройств
Дополнить предложение:
Продукт: Таргетный биопрепарат для лечения когнитивных расстройств
Основная информация
Название
продукта:
Таргетный биопрепарат для лечения когнитивных расстройств
Организация-исполнитель :
Основное технологическое направление :
Биомедицинские и ветеринарные технологии
Автор предложения:
Аннотация:
Новый способ терапии нейродегенеративных заболеваний. За счет переноса природных функций белка человека Lynx1 в небольшие пептидные молекулы, обладающие высокой стабильностью и эффективной фармакокинетикой, достигается повышение синаптической пластичности нейронов. Завершен первый этап доклинических исследований, когнитивные способности оценены в поведенческих тестах на мышиных моделях. В случае модели болезни Альцгеймера показано, что применение препарата в течение 2-3 недель вызывает значительное уменьшение тревожности и улучшение когнитивных способностей (моторная память, обонятельная память). Методами электрофизиологии на переживающих срезах гиппокампа показано увеличение синаптической пластичности под действием препарата.
Конкурентная среда :
Велаксин (Abbott), Паксил (GSK), Золофт (Viatris), Ципралекс (Lundbeck), Феварин (Abbott), Бринтелликс (Lundbeck)
Инновационность технологии, конкурентные преимущества :
Отсутствие токсичности и иммуногенности.
Способность при интраназальном введении проникать через гематоэнцефалический барьер.
Обратимость связывания с рецептором-мишенью, что исключает накопление препарата в организме.
Высокая стабильность в водном растворе.
Потенциал импортозамещения :
Велаксин (Abbott), Паксил (GSK), Золофт (Viatris), Ципралекс (Lundbeck), Феварин (Abbott), Бринтелликс (Lundbeck)
Команда проекта
Структура и компетенции команды :
ИБХ РАН им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова является одной из крупнейших научных организаций РФ. Институт является лидером в проведении фундаментальных и инновационных научных работ в областях молекулярной, структурной и клеточной биологии, биоорганической химии, биофизики, биоинженерии, клеточных технологий, молекулярных основ прижизненного биоимиджинга, редактирование генома, биоинформатики и др. Такая многодисциплинарная структура позволяет выполнять широкомасштабные исследования на стыке наук, где сегодня рождаются наиболее интересные научные открытия.
Визитной карточкой ИБХ РАН является концентрация усилий и ресурсов на решении наиболее актуальных и сложных задач в области наук о жизни, к решению которых привлекаются талантливая молодежь и ведущие специалисты, включая мировых отечественных и зарубежных лидеров науки, Лауреатов Нобелевской премии, членов международного консультативного совета Института.
Члены команды :
| Е.Н. Люкманова, д.б.н., руководитель Лаборатории биоинженерии нейромодуляторов и нейрорецепторов ИБХ РАН | Разработчик | |
| З.О. Шенкарев, д.ф-м.н., руководитель Лаборатории биоинженерии противоопухолевых препаратов и искусственных нейромодуляторов ИБХ РАН | Разработчик |
Бизнес-модель
Целевые сегменты:
Инвестиционные компании, научно-производственные компании, биотехнологические производства, в том числе производители препаратов белковой/пептидной природы и МАТ.
Потребность в производственном партнёре :
Инвестиционные компании, научно-производственные компании, биотехнологические производства
Ценностное предложение:
Вывод на рынок препарата с новым, адресным подходом к методам терапии тревоги и улучшения когнитивных функций мозга.
Оценка объема сегментов:
Объем мирового рынка антидепрессантов в 2020 г. составил $15 651,0 млн и достигнет $21 004,8 млн к 2030 г. (CAGR - 3,0% в 2021-2030). С 2013 по 2018 год продажи антидепрессантов в России увеличились почти в 2 раза, объем рынка 2018 г. составил 4 млрд против 2,1 млрд руб. в 2013 г.
Каналы продаж и монетизация:
Варианты реализации проекта включают как заключение лицензионного договора на использование РИД, так и дальнейшую совместную разработку продукта.
Примеры вариантов сотрудничества:
1. Заключение договоров о распоряжении исключительным правом на РИД (прежде всего лицензионных договоров).
Ориентировочная сумма инвестиций:
• предоставление права использования РИД от 100 млн руб.;
• роялти 5%.
2. Создание проектной компании в форме малого инновационного предприятия (МИП) с участием ИБХ РАН, инвестора, физических лиц (ученых-разработчиков) с целью:
a. Доведения исследований до этапа вывода на рынок и организации производства и продаж.
Ориентировочная сумма инвестиций: от 470 млн руб.
b. Доведения исследований до определенной стадии и продажи научного продукта в форме сублицензирования.
Ориентировочная сумма инвестиций:
• Доклинические исследования: от 30 млн руб.
• Клинические исследования, фаза 1: от 50 млн руб.
• Клинические исследования, фаза 2: от 150 млн руб.
• Клинические исследования, фаза 3: от 200 млн руб.
3. Заключение договоров инвестиционного товарищества (ИТ) для проведения дальнейших этапов исследования на базе инвестора с участием ИБХ РАН. Цель – получение научного продукта либо конечного продукта в виде лекарственного средства.
Ориентировочная сумма инвестиций:
• Клинические исследования, фаза 1: от 50 млн руб.
• Клинические исследования, фаза 2: от 150 млн руб.
• Клинические исследования, фаза 3: от 200 млн руб.
• Опытное производство: от 20 млн руб.
• Продвижение: от 50 млн руб.
Текущее состояние
Стадия готовности :
TRL 5. Экспериментальный образец в реальном масштабе
Описание текущего состояния :
Проводятся доклинические испытания продукта в части когнитивных нарушений при нейродегенеративных заболеваниях (стадия ДКИ выполнена на 80%).
Получено 2 патента РФ на структуру и способ получения действующего вещества, подана международная заявка PCT и 1 евразийская заявка.
Оценка объема сегментов :
Объем мирового рынка антидепрессантов в 2020 г. составил $15 651,0 млн и достигнет $21 004,8 млн к 2030 г. (CAGR - 3,0% в 2021-2030). С 2013 по 2018 год продажи антидепрессантов в России увеличились почти в 2 раза, объем рынка 2018 г. составил 4 млрд против 2,1 млрд руб. в 2013 г.
Каналы продаж и монетизация :
Варианты реализации проекта включают как заключение лицензионного договора на использование РИД, так и дальнейшую совместную разработку продукта.
Примеры вариантов сотрудничества:
1. Заключение договоров о распоряжении исключительным правом на РИД (прежде всего лицензионных договоров).
Ориентировочная сумма инвестиций:
• предоставление права использования РИД от 100 млн руб.;
• роялти 5%.
2. Создание проектной компании в форме малого инновационного предприятия (МИП) с участием ИБХ РАН, инвестора, физических лиц (ученых-разработчиков) с целью:
a. Доведения исследований до этапа вывода на рынок и организации производства и продаж.
Ориентировочная сумма инвестиций: от 470 млн руб.
b. Доведения исследований до определенной стадии и продажи научного продукта в форме сублицензирования.
Ориентировочная сумма инвестиций:
• Доклинические исследования: от 30 млн руб.
• Клинические исследования, фаза 1: от 50 млн руб.
• Клинические исследования, фаза 2: от 150 млн руб.
• Клинические исследования, фаза 3: от 200 млн руб.
3. Заключение договоров инвестиционного товарищества (ИТ) для проведения дальнейших этапов исследования на базе инвестора с участием ИБХ РАН. Цель – получение научного продукта либо конечного продукта в виде лекарственного средства.
Ориентировочная сумма инвестиций:
• Клинические исследования, фаза 1: от 50 млн руб.
• Клинические исследования, фаза 2: от 150 млн руб.
• Клинические исследования, фаза 3: от 200 млн руб.
• Опытное производство: от 20 млн руб.
• Продвижение: от 50 млн руб.
Текущее финансирование :
100000000
Текущее финансирование (Описание) :
Субсидии из ФБ на оказание государственной поддержки центров НТИ на основании Постановления Правительства РФ от 16.10.2017 N 1251
План развития :
| 2022 |
| Завершение доклинических исследований |
Финансовый профиль
Финансовый профиль :
| Год | Выручка | Затраты | Прибыль | Инвестиции |
|---|---|---|---|---|
| 2022 | 0 |
Структура затрат :
| Год | НИОКР | Себестоимость | Капитальные затраты | Маркетинг и продажи | Административные затраты |
|---|---|---|---|---|---|
| 2022 | 30000000 |
Предложение инвестору / партнеру
Инвестиционная потребность :
Вывод на рынок первого в своем классе таргетного биопрепарата для лечения когнитивных расстройств и болезни Альцгеймера.
Дорожная карта развития проекта :
| 2022 |
| Завершение доклинических исследований, проведение клинических исследований |