XEMYS™. Специфическая иммунотерапия ​(sit) рассеянного склероза

Вернуться к списку

Дополнить предложение:

Быстрый переход:

Продукт: XEMYS™. Специфическая иммунотерапия ​(sit) рассеянного склероза

Основная информация
Название продукта:
XEMYS™. Специфическая иммунотерапия ​(sit) рассеянного склероза
Организация-исполнитель :
✓ Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биоорганической химии им. академиков М.М.Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук
Основное технологическое направление :
Биомедицинские и ветеринарные технологии
Автор предложения:
Екатерина Щербакова
Аннотация:
XEMYS™ был создан на основе ряда фундаментальных открытий, связанных с тем, как ведут себя аутореактивные лимфоциты, в том числе B-клетки, при протекании рассеянного склероза.
Механизм действия препарата состоит в двухфазном Th1-Th2 сдвиге и дальнейшей индукции Т-регуляторных клеток. Препарат содержит иммунодоминантные пептиды основного белка миелина, инкапсулированные в малоразмерные маннозилированные липосомы, и успешно прошел две фазы клинических испытаний.  
Конкурентная среда :
Интерфероны Копаксон (глатирамера ацетат) Текфидера (диметилфумарат) Абаджио (терифлунамид) Тизабри (натализумаб) Гилениа (финголимод) Лемтрада (алемтузумаб) Окревус (окрелизумаб) Мавенклад (кладрибин) Мабтера (ритуксимаб) Митокса
Инновационность технологии, конкурентные преимущества :
Высокая специфичность действия (SIT Specific ImmunoTherapy), индукция толерантности к собственным миелиновым антигенам (индукция Т-регуляторных клеток). Отсутствие нежелательных побочных эффектов. Эффективная стабилизация состояния у пациентов с ранее не купируемой прогрессией заболевания. Ожидается, что новый препарат будет дешевле существующих лекарственных средств.

Команда проекта

Структура и компетенции команды :
Препарат создан учёными Института биоорганической химии им. академиков М. М. Шемякина и Ю. А. Овчинникова Российской академии наук (ИБХ РАН) в сотрудничестве с ПАО «Фармсинтез» и Xenetic Biosciences, Inc.
Члены команды :
А.А. Белогуров, доктор наук, заместитель директора ИБХ РАН по науке, заведующий Лабораторией молекулярной биомедицины разработчик

Бизнес-модель

Целевые сегменты:
Инвестиционные компании, научно-производственные компании, биотехнологические производства
Потребность в производственном партнёре :
Инвестиционные компании, научно-производственные компании, биотехнологические производства
Ценностное предложение:
Создание отечественного препарата для терапии рассеянного склероза
Оценка объема сегментов:
Глобальный рынок ПИТРС оценивается в 20 млрд долл. Емкость рынка ПИТРС в РФ составляет 9-12 млрд руб.
Каналы продаж и монетизация:
В2В Варианты сотрудничества: 1. Создание проектной компании в форме малого инновационного предприятия (МИП) с участием ИБХ РАН, инвестора, физических лиц (ученых-разработчиков) с целью: а. Доведения исследований до этапа вывода на рынок и организации производства и продаж. Ориентировочная сумма инвестиций: от 470 млн руб. b. Доведения исследований до определенной стадии и продажи научного продукта в форме сублицензирования. Ориентировочная сумма инвестиций: клинические исследования, фаза 3, от 350 млн руб. 2. Заключение договоров инвестиционного товарищества (ИТ) для проведения дальнейших этапов исследования на базе инвестора с участием ИБХ РАН. Цель – получение научного продукта либо конечного продукта в виде лекарственного средства. Ориентировочная сумма инвестиций: Клинические исследования, фаза 3: от 350 млн руб. Опытное производство: от 20 млн руб. Продвижение: от 100 млн руб.

Текущее состояние

Стадия готовности :
TRL 8. Полнофункциональный образец (мелкосерийное производство)
Описание текущего состояния :
Проведены две фазы клинических испытаний, получен одобренный синопсис на фазу III клинических испытаний.
Оценка объема сегментов :
Глобальный рынок ПИТРС оценивается в 20 млрд долл. Емкость рынка ПИТРС в РФ составляет 9-12 млрд руб.
Каналы продаж и монетизация :
В2В Варианты сотрудничества: 1. Создание проектной компании в форме малого инновационного предприятия (МИП) с участием ИБХ РАН, инвестора, физических лиц (ученых-разработчиков) с целью: а. Доведения исследований до этапа вывода на рынок и организации производства и продаж. Ориентировочная сумма инвестиций: от 470 млн руб. b. Доведения исследований до определенной стадии и продажи научного продукта в форме сублицензирования. Ориентировочная сумма инвестиций: клинические исследования, фаза 3, от 350 млн руб. 2. Заключение договоров инвестиционного товарищества (ИТ) для проведения дальнейших этапов исследования на базе инвестора с участием ИБХ РАН. Цель – получение научного продукта либо конечного продукта в виде лекарственного средства. Ориентировочная сумма инвестиций: Клинические исследования, фаза 3: от 350 млн руб. Опытное производство: от 20 млн руб. Продвижение: от 100 млн руб.
Текущее финансирование :
80000000

Финансовый профиль

Финансовый профиль :
Год Выручка Затраты Прибыль Инвестиции
2022 0
Структура затрат :
Год НИОКР Себестоимость Капитальные затраты Маркетинг и продажи Административные затраты
2022 0

Предложение инвестору / партнеру

Инвестиционная потребность :
Создание отечественного лекарственного препарата для терапии рассеянного склероза
Дорожная карта развития проекта :
2022
Проведение клинических исследований, фазы 3, - 350000000 руб.
Контактная информация