XEMYS™. Специфическая иммунотерапия (sit) рассеянного склероза
Дополнить предложение:
Продукт: XEMYS™. Специфическая иммунотерапия (sit) рассеянного склероза
Основная информация
Название
продукта:
XEMYS™. Специфическая иммунотерапия (sit) рассеянного склероза
Организация-исполнитель :
Основное технологическое направление :
Биомедицинские и ветеринарные технологии
Автор предложения:
Аннотация:
XEMYS™ был создан на основе ряда фундаментальных открытий, связанных с тем, как ведут себя аутореактивные лимфоциты, в том числе B-клетки, при протекании рассеянного склероза.
Механизм действия препарата состоит в двухфазном Th1-Th2 сдвиге и дальнейшей индукции Т-регуляторных клеток. Препарат содержит иммунодоминантные пептиды основного белка миелина, инкапсулированные в малоразмерные маннозилированные липосомы, и успешно прошел две фазы клинических испытаний.
Механизм действия препарата состоит в двухфазном Th1-Th2 сдвиге и дальнейшей индукции Т-регуляторных клеток. Препарат содержит иммунодоминантные пептиды основного белка миелина, инкапсулированные в малоразмерные маннозилированные липосомы, и успешно прошел две фазы клинических испытаний.
Конкурентная среда :
Интерфероны
Копаксон (глатирамера ацетат)
Текфидера (диметилфумарат)
Абаджио (терифлунамид)
Тизабри (натализумаб)
Гилениа (финголимод)
Лемтрада (алемтузумаб)
Окревус (окрелизумаб)
Мавенклад (кладрибин)
Мабтера (ритуксимаб)
Митокса
Инновационность технологии, конкурентные преимущества :
Высокая специфичность действия (SIT Specific ImmunoTherapy), индукция толерантности к собственным миелиновым антигенам (индукция Т-регуляторных клеток).
Отсутствие нежелательных побочных эффектов.
Эффективная стабилизация состояния у пациентов с ранее не купируемой прогрессией заболевания.
Ожидается, что новый препарат будет дешевле существующих лекарственных средств.
Команда проекта
Структура и компетенции команды :
Препарат создан учёными Института биоорганической химии им. академиков М. М. Шемякина и Ю. А. Овчинникова Российской академии наук (ИБХ РАН) в сотрудничестве с ПАО «Фармсинтез» и Xenetic Biosciences, Inc.
Члены команды :
| А.А. Белогуров, доктор наук, заместитель директора ИБХ РАН по науке, заведующий Лабораторией молекулярной биомедицины | разработчик |
Бизнес-модель
Целевые сегменты:
Инвестиционные компании, научно-производственные компании, биотехнологические производства
Потребность в производственном партнёре :
Инвестиционные компании, научно-производственные компании, биотехнологические производства
Ценностное предложение:
Создание отечественного препарата для терапии рассеянного склероза
Оценка объема сегментов:
Глобальный рынок ПИТРС оценивается в 20 млрд долл. Емкость рынка ПИТРС в РФ составляет 9-12 млрд руб.
Каналы продаж и монетизация:
В2В
Варианты сотрудничества:
1. Создание проектной компании в форме малого инновационного предприятия (МИП) с участием ИБХ РАН, инвестора, физических лиц (ученых-разработчиков) с целью:
а. Доведения исследований до этапа вывода на рынок и организации производства и продаж.
Ориентировочная сумма инвестиций: от 470 млн руб.
b. Доведения исследований до определенной стадии и продажи научного продукта в форме сублицензирования.
Ориентировочная сумма инвестиций: клинические исследования, фаза 3, от 350 млн руб.
2. Заключение договоров инвестиционного товарищества (ИТ) для проведения дальнейших этапов исследования на базе инвестора с участием ИБХ РАН. Цель – получение научного продукта либо конечного продукта в виде лекарственного средства.
Ориентировочная сумма инвестиций:
Клинические исследования, фаза 3: от 350 млн руб.
Опытное производство: от 20 млн руб.
Продвижение: от 100 млн руб.
Текущее состояние
Стадия готовности :
TRL 8. Полнофункциональный образец (мелкосерийное производство)
Описание текущего состояния :
Проведены две фазы клинических испытаний, получен одобренный синопсис на фазу III клинических испытаний.
Оценка объема сегментов :
Глобальный рынок ПИТРС оценивается в 20 млрд долл. Емкость рынка ПИТРС в РФ составляет 9-12 млрд руб.
Каналы продаж и монетизация :
В2В
Варианты сотрудничества:
1. Создание проектной компании в форме малого инновационного предприятия (МИП) с участием ИБХ РАН, инвестора, физических лиц (ученых-разработчиков) с целью:
а. Доведения исследований до этапа вывода на рынок и организации производства и продаж.
Ориентировочная сумма инвестиций: от 470 млн руб.
b. Доведения исследований до определенной стадии и продажи научного продукта в форме сублицензирования.
Ориентировочная сумма инвестиций: клинические исследования, фаза 3, от 350 млн руб.
2. Заключение договоров инвестиционного товарищества (ИТ) для проведения дальнейших этапов исследования на базе инвестора с участием ИБХ РАН. Цель – получение научного продукта либо конечного продукта в виде лекарственного средства.
Ориентировочная сумма инвестиций:
Клинические исследования, фаза 3: от 350 млн руб.
Опытное производство: от 20 млн руб.
Продвижение: от 100 млн руб.
Текущее финансирование :
80000000
Финансовый профиль
Финансовый профиль :
| Год | Выручка | Затраты | Прибыль | Инвестиции |
|---|---|---|---|---|
| 2022 | 0 |
Структура затрат :
| Год | НИОКР | Себестоимость | Капитальные затраты | Маркетинг и продажи | Административные затраты |
|---|---|---|---|---|---|
| 2022 | 0 |
Предложение инвестору / партнеру
Инвестиционная потребность :
Создание отечественного лекарственного препарата для терапии рассеянного склероза
Дорожная карта развития проекта :
| 2022 |
| Проведение клинических исследований, фазы 3, - 350000000 руб. |