Терапевтические моноклональные антитела к раково-тестикулярному антигену
Дополнить предложение:
Продукт: Терапевтические моноклональные антитела к раково-тестикулярному антигену
Основная информация
Название
продукта:
Терапевтические моноклональные антитела к раково-тестикулярному антигену
Организация-исполнитель :
Основное технологическое направление :
Биомедицинские и ветеринарные технологии
Автор предложения:
Аннотация:
Anti PTA MAT расширяет арсенал средств для лечения новообразований различного гистологического происхождения, обладает существенно сниженным уровнем токсичности, адресно воздействует на раковые клетки.
Конкурентная среда :
Пролголимаб (БИОКАД), Ервой (Бристолл Майер), АВЕГРА (БИОКАД), Авастин (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.)
Инновационность технологии, конкурентные преимущества :
Не имеет аналогов в мире.
Снижение побочных эффектов по сравнению с химиотерапевтическими препаратами.
Повышает эффективность терапии меланомы и рака легких терапии с препаратами группы PD-1/PD-L1 блокаторов.
Распознает и уничтожает опухолевые клетки, несущие раково-тестикулярный антиген.
Себестоимость ниже, чем у зарубежных препаратов и российских производимых на основе трансфера технологии.
Потенциал импортозамещения :
Пролголимаб (БИОКАД), Ервой (Бристолл Майер), АВЕГРА (БИОКАД), Авастин (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.)
Команда проекта
Структура и компетенции команды :
ИБХ РАН им. им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова является одной из крупнейших научных организаций РФ. Институт является лидером в проведении фундаментальных и инновационных научных работ в областях молекулярной, структурной и клеточной биологии, биоорганической химии, биофизики, биоинженерии, клеточных технологий, молекулярных основ прижизненного биоимиджинга, редактирование генома, биоинформатики и др. Такая многодисциплинарная структура позволяет выполнять широкомасштабные исследования на стыке наук, где сегодня и рождаются наиболее интересные научные открытия.
Визитной карточкой ИБХ РАН является концентрация усилий и ресурсов на решении наиболее актуальных и сложных задач в области наук о жизни, к решению которых привлекаются талантливая молодежь и ведущие специалисты, включая мировых отечественных и зарубежных лидеров науки, лауреатов Нобелевской премии, членов международного консультативного совета института.
Члены команды :
| Долгих Д. А. д.б.н., зав. Лабораторией рекомбинантных иммуноглобулинов ИБХ РАН | Руководитель направления | |
| А.В. Мисюрин, гендиректор «ГеноТехнология», член консорциума «Биоорганика» | ||
| Т.К. Алиев, научный сотрудник Лаборатории рекомбинантных иммуноглобулинов ИБХ РАН |
Бизнес-модель
Целевые сегменты:
Инвестиционные компании, научно-производственные компании, биотехнологические производства
Потребность в производственном партнёре :
Инвестиционные компании, научно-производственные компании, биотехнологические производства
Ценностное предложение:
Импортозамещающие технологии в медико-биологической отрасли
Оценка объема сегментов:
Объем мирового рынка препаратов на основе MAT в 2015 г. составил 85,4 млрд* дол. США, к 2024 г. 138,6 млрд дол. (*оценка Grand View Research). Объём российского рынка, занимаемого фармацевтическими компаниями-производителями терапевтических антител, в 2018 г. составил 14 млрд руб. (7,4 млрд руб. – антитела для лечения онкологических заболеваний).
Каналы продаж и монетизация:
В2В
Варианты сотрудничества:
1. Заключение договоров о распоряжении исключительным правом на РИД (прежде всего лицензионных договоров). Ориентировочная сумма инвестиций:
• предоставление права использования РИД от 120 млн руб.;
• роялти 5%.
2. Создание проектной компании в форме малого инновационного предприятия (МИП). a. Доведения исследований до этапа вывода на рынок и организации производства и продаж.
Ориентировочная сумма инвестиций: от 475 млн руб.
3. Заключение договоров инвестиционного товарищества (ИТ) для проведения дальнейших этапов исследования на базе инвестора с участием ИБХ РАН. Цель – получение научного продукта либо конечного продукта в виде лекарственного средства. Ориентировочная сумма инвестиций:
• Доклинические исследования: от 45 млн руб.
• Клинические исследования, фаза 1: от 60 млн руб.
• Клинические исследования, фаза 2: от 100 млн руб.
• Клинические исследования, фаза 3: от 200 млн руб.
• Опытное производство: от 20 млн руб.
• Продвижение: от 50 млн руб.
Текущее состояние
Стадия готовности :
TRL 5. Экспериментальный образец в реальном масштабе
Описание текущего состояния :
В рамках доклинических исследований завершено исследование хронической токсичности ТерМАТ к РТА, продемонстрировавшее, что препарат не обладает хронической токсичностью в модельных экспериментах in vivo.
Оценка объема сегментов :
Объем мирового рынка препаратов на основе MAT в 2015 г. составил 85,4 млрд* дол. США, к 2024 г. 138,6 млрд дол. (*оценка Grand View Research). Объём российского рынка, занимаемого фармацевтическими компаниями-производителями терапевтических антител, в 2018 г. составил 14 млрд руб. (7,4 млрд руб. – антитела для лечения онкологических заболеваний).
Каналы продаж и монетизация :
В2В
Варианты сотрудничества:
1. Заключение договоров о распоряжении исключительным правом на РИД (прежде всего лицензионных договоров). Ориентировочная сумма инвестиций:
• предоставление права использования РИД от 120 млн руб.;
• роялти 5%.
2. Создание проектной компании в форме малого инновационного предприятия (МИП). a. Доведения исследований до этапа вывода на рынок и организации производства и продаж.
Ориентировочная сумма инвестиций: от 475 млн руб.
3. Заключение договоров инвестиционного товарищества (ИТ) для проведения дальнейших этапов исследования на базе инвестора с участием ИБХ РАН. Цель – получение научного продукта либо конечного продукта в виде лекарственного средства. Ориентировочная сумма инвестиций:
• Доклинические исследования: от 45 млн руб.
• Клинические исследования, фаза 1: от 60 млн руб.
• Клинические исследования, фаза 2: от 100 млн руб.
• Клинические исследования, фаза 3: от 200 млн руб.
• Опытное производство: от 20 млн руб.
• Продвижение: от 50 млн руб.
Текущее финансирование :
20000000
План развития :
| 2022 |
| Ведется формирование регистрационного досье на препарат. |
Финансовый профиль
Финансовый профиль :
| Год | Выручка | Затраты | Прибыль | Инвестиции |
|---|---|---|---|---|
| 2022 | 0 |
Структура затрат :
| Год | НИОКР | Себестоимость | Капитальные затраты | Маркетинг и продажи | Административные затраты |
|---|---|---|---|---|---|
| 2022 | 20000000 |
Предложение инвестору / партнеру
Инвестиционная потребность :
Уникальный лекарственный препарат для терапии онкологических заболеваний различной этиологии, в первую очередь, для терапии меланомы, рака легких и колоректального рака.
Дорожная карта развития проекта :
| 2022 |
| Завершение доклинических исследований: от 45 млн руб. |