Разработка композитных барьерных мембран, импрегнированных кальций-фосфатными соединениями и биоактивными агентами, для направленной сочетанной регенерации костной и мягких тканей
Основная информация
Название :
Разработка композитных барьерных мембран, импрегнированных кальций-фосфатными соединениями и биоактивными агентами, для направленной сочетанной регенерации костной и мягких тканей
Автор:
Основное технологическое направление :
Био, медицинские и фармацевтические технологии
Дата публикации:
21.05.2024
Видимость :
Да
Аннотация:
В рамках данного проекта разрабатываются технологии получения биоактивных барьерных мембран (БМ), в том числе импрегнированных кальций-фосфатными соединениями и биоактивными агентами, использующихся для направленной регенерации тканей (НРТ) для высокоэффективного хирургического лечения широкого спектра травм или заболеваний костной ткани, прежде всего в травматологии и челюстно-лицевой хирургии и стоматологии. Натуральные резорбируемые мембраны на основе коллагена способны к биоинтеграции в организме пациента, а использование такого принципиально нового в НРТ подхода, как полярное импрегнирование на поверхность барьерной мембраны биоактивного кальций-фосфатного слоя и биоактивных агентов, обеспечивает эффективную индукцию регенерации как костной, так и мягких тканей в области дефекта. Использование таких материалов позволит достичь успеха в как в регенерации сложных сочетанных травм с захватом и костной и мягких тканей, так и в техниках вертикальной и горизонтальной аугментации костной ткани в челюстно-лицевой хирургии и дентальной имплантации.
Решаемые проблемы и области применения
Решаемые проблемы :
На данный момент резорбируемые БМ являются очень востребованными материалами в стоматологии и челюстно-лицевой хирургии при проведении таких распространенных операций как: зубная имплантация, предимплантационная аугментация костной ткани, профилактика атрофии альвеолярного гребня, лечение периодонтита, посттравматическая реконструкция челюсти, носовой перегородки и лицевых костей черепа и т.д.
Актуальность проблемы:
Помимо вышеперечисленного, барьерные мембраны также широко применяются в ортопедии и травматологии для успешной коррекции и лечения различных врожденных дефектов скелета или последствий тяжелых сочетанных травм и перенесенных заболеваний костной ткани. В последнее время БМ также получили широкое распространение в эстетической медицине и пластической хирургии, где они применяются как для восстановления функциональности тканей, так и для восстановления эстетического вида после удаления больших объемов тканей, например, после удаления злокачественных опухолей.
Поэтому барьерные мембраны, обеспечивающие гарантированный и стабильный биологический эффект являются ожидаемым и востребованным продуктом на современном рынке биомедицинских материалов
На сегодняшний день рынок данного сегмента представлен широким спектром различных материалов для НРТ, среди которых наиболее перспективными являются натуральные резорбируемые мембраны на основе коллагена. Однако в связи с тем, что скорость резорбции коллагеновой мембраны значительно превышает скорость регенерации дефицитарной костной ткани, имеющиеся материалы не способны обеспечивать восстановление обходимого объёма костной ткани. В этой связи, возникает острая необходимость в создании высокоэффективных биоинспирированных материалов, способных к биоинтеграции и индукции костной регенерации в организме пациента, без которых полноценное восстановление костных дефектов критического размера невозможно.
Области применения:
Здравоохранение и медицина
Технология
Описание технологии и ее ценность :
Предложен подход индукции тканевой регенерации за счет структурных особенностей материалов, используемых для создания БМ, а также применения технологии полярного импрегнирования кальций-фосфатных соединений и биоактивных агентов на поверхность БМ, которая обеспечивает индукцию костной регенерации. Разрабатываемые в ходе проекта БМ будут обладать не только барьерной функцией и способностью к биоинтеграции в организме, но также будут ускорять и направленно способствовать регенерации костной ткани с одной стороны и регенерации мягких тканей (напри
Научная база :
• Определены источники получения сырья для изготовления барьерных мембран;
• Разработаны способы получения ацеллюлярных неиммунногенных и не подверженных патологической минерализации барьерных мембран из донорского перикарда;
• Разработана технология полярного импрегнирования поверхности БМ кальций-фосфатными соединениями и биоактивными агентами;
Конкурентные технологии :
На сегодняшний день на рынке биосовместимых материалов не существует аналогичных медицинских изделий, однако БМ, получаемыми из аналогичного сырья являются материалы от Bio-Gide® компании «Geistlich» (Швейцария), Jason®, компании Botiss Biomaterials GmbH (Германия) и российской компании ООО «Кардиоплант».
Инновационность технологии, конкурентные преимущества :
Аналогов композитных барьерных мембран, импрегнированных кальций-фосфатными соединениями и биоактивными агентами, для направленной сочетанной регенерации костной и мягких тканей не выявлено
Потенциал импортозамещения :
Текущее состояние
Стадия готовности :
TRL 4. Лабораторный образец
Описание текущего состояния :
На данный момент предлагаемая разработка находится в финальной фазе научных исследований. Сформулированы основные идеи, сформированы концепт будущего продукта. Разработана базовая технология продукта, собственные лабораторные исследования подтверждают биобезопасность и эффективность барьерных мембра
Интеллектуальная собственность :
| Название документа | Ноу-хау. Готовая производственная технология может быть запатентована от компании производителя |
Команда проекта
Численность проектной команды :
5
Структура и компетенции команды :
полноценная команда исполнителей
Члены команды :
| Фадеева Ирина Сергеевна | руководитель проекта. | ведущий специалист в области разработки биоматериалов для медицинского применения и биомиметических моделей органов и тканей in vitro, специалист в области микрохирургии, дифференциального гистологического анализа, а также иммуноцитохимических и иммуногистохимических исследований. |
| Звягина А.И. | основной исполнитель проекта | специалист в разработке технологий предимплантационной обработки тканей и создании неиммуногенных биоактивных трехмерных ВКМ-скаффолдов для реконструктивной хирургии; ведущий специалист по комплексной оценке биосовместимости и биоинтеграции материалов и регенерации тканей in vivo с помощью цифрового анализа изображений гистологических препаратов после гистохимического и иммуногистохимического окрашивания. |
| Тетерина А.Ю. – к.т.н., | соруководитель проекта | специалист в области создания биосовместимых материалов для инженерии костной ткани, химического синтеза биоактивных покрытий и материалов |
| Минайчев В.В | исполнитель проекта | ведущий специалист в области клеточной биологии, проточной цитофлуриметрии, конфокальной микроскопии, а также широкого спектра in vitro исследований, специалист в области комплексного in vivo анализа биологических материалов. Ведущий специалист по анализу изображений и данных. |
| Пятина К.В. | исполнитель проекта | специалист в разработке технологий предимплантационной обработки тканей и создании неиммуногенных биоактивных ВКМ-скаффолдов. Специалист по комплексной оценке биосовместимости и биоинтеграции биологических материалов и регенерации тканей in vivo. Владеет методами дифференциального гистохимического, а так же иммуногистохимического анализа различных биологических материалов. Специалист в области in vitro исследований токсичности и биосовместимости материалов. |
Бизнес-модель
Целевые сегменты:
1. Стоматологические клиники и кабинеты
2. Клиники эстетической медицины
3. Университетские клиники
4. Специализированные государственные медицинские учреждения
Потребность в производственном партнёре :
Производитель медицинских изделий для направленной регенерации тканей в области челюстно-лицевой хирургии, заинтересованный в расширении линейки производимой продукции высококачественными материалами и готовый к открытому сотрудничеству с командой разработчиков в создании концепции нового продукта, на основе разработанной технологии.
Предложение инвестору / партнеру
Потребность в производственном партнёре :
Производитель медицинских изделий для направленной регенерации тканей в области челюстно-лицевой хирургии, заинтересованный в расширении линейки производимой продукции высококачественными материалами и готовый к открытому сотрудничеству с командой разработчиков в создании концепции нового продукта, на основе разработанной технологии.
Необходимые ресурсы для реализации проекта :
Доработка технологии – от 900 тыс. руб. Проведение рег. мероприятий (без учёта стоимости проведения доклин. и клин. испытаний) – от 500 тыс. руб. Гос. пошлина в соответствие с классом риска мед. изделия (184 тыс. руб). Заработная плата (500 тыс. руб.) Организация запуска продаж – от 300 тыс. руб.
Дорожная карта развития проекта :
| 2024 | 2025 | 2026 |
| Доработка технологии – 8 месяцев | Проведение мероприятий по регистрации медицинского изделия (от 16 месяцев) (ведутся поиски ускорения процесса регистрации медицинского изделия) | Продажа медицинского изделия |